Mặt khác, một điều rất quan trọng là khẩu trang đưa ra thị trường phải phù hợp với mục đích sử dụng. Châu Âu đưa ra các tiêu chuẩn và quy định quốc tế cho các mặt hàng khẩu trang này để đảm bảo tính hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

1. Khẩu trang che một nửa mặt lọc và ngăn các loại hạt (Được biết đến rộng rãi là khẩu trang N95 hoặc khẩu trang loại FFP1 /FFP 2/ FFP 3) phải:

a. Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn: EN 149:2001 + A1:2009

b. Quy định châu Âu:  Chỉ thị Thiết bị bảo vệ cá nhân:  Personal Protective Equipment (EU) 2016/425 – Category 3

c. Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết, đầy đủ để gắn dấu CE kèm với số thông báo của tổ chức “notified body” (ví dụ NB 2163)  có thẩm quyền cấp CE phạm vi phù hợp chỉ thị PPE được cập nhật trong danh sách của Ủy ban châu Âu đăng tại link:  

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

2. Khẩu trang y tế

a. Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn: EN 14683:2019+AC:2019

b. Quy định châu Âu: Chỉ thị thiết bị y tế - Medical Devices Regulation – Class I

c. Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết để gắn dấu CE (Không cần sự tham gia của cơ quan thông báo).

3. Bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch

a. Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn: EN 14126: 2003

b. Quy định châu Âu: Chỉ thị Thiết bị bảo vệ cá nhân:  Personal Protective Equipment (EU) 2016/425 – Category 3

c. Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết, đầy đủ để gắn dấu CE kèm với số thông báo của tổ chức “notified body” (ví dụ NB 2163)  có thẩm quyền cấp CE phạm vi phù hợp chỉ thị PPE được cập nhật trong danh sách của Ủy ban châu Âu đăng tại link: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

TQC liên kết với cơ quan thông báo được ủy quyền bởi Ủy ban Châu Âu EC có đủ thẩm quyền cấp chứng nhận về CE cho các sản phẩm Thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) cũng như hỗ trợ các thủ tục đánh giá để ra tuyên bố phù hợp đối với sản phẩm khẩu trang y tế Class I.

TQC nhận thức rõ trách nhiệm của mình và nhu cầu đang rất cao đối với các thiết bị bảo vệ cá nhân trong đại dịch Covid-19 và chúng tôi đang làm việc với toàn bộ khả năng của mình để phục vụ cho các doanh nghiệp và góp phần cung cấp các sản phẩm phù hợp cho cộng đồng.

Chúng tôi liên kết với các phòng thử nghiệm có đủ năng lực được Châu Âu công nhận có thể cung cấp tất cả các dịch vụ thử nghiệm cần thiết cho các sản phẩm phòng dịch hiện nay (khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch) phục vụ việc gắn dấu CE.

Doanh nghiệp cần hỗ trợ thủ tục để gắn dấu CE hợp lệ cho sản phẩm, hãy liên hệ:

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC

HOTLINE HỖ TRỢ TƯ VẤN DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN TOÀN QUỐC:

Miền Bắc: 09456 59 168 / Miền Trung: 0968 799 816 / Miền Nam: 0988 397 156

Trụ sở chính tại Hà Nội: Số 15, ngõ 168, đường Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Hotline: 09456 59 168; Điện thoại: 024 6680 0338 | 024 2213 1515

Email: vphn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng: Tầng 2, số 03 Hồ Tương, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng

Hotline: 0968 799 816; Điện thoại: 023 6362 2668

Email: vpdn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: Tầng 4, 39 Nguyễn Bỉnh Khiêm, Phường 1, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Hotline: 0988 397 156;  Điện thoại: 028 6270 1386

Email: vpsg@tqc.vn